参加施設
- JNCVD-ACHD参加施設。
- 施設単位でのレジストリーのみの参加も検討する。
目的
- 全国主要循環器内科で管理されている症例の把握
- ACHD症例数をもとに多施設研究の立ち上げ・遂行
レジストリーの方法とデータ管理・使用法など
- 参加施設に登録用ファイル（ファイルメーカー）を配布し、各施設内で症例登録（新規患者追加画面参照）を行っていただき各施設内で保管。図1の赤点線部分はクリックにより選択肢より選択、青点線部分は基本手入力にて情報登録。
- 各疾患症例数自動カウント（図2の患者一覧画面の診断名別患者数ボタンクリック）による症例数を事務局へ報告（年一回程度）
（この部分は、症例数のみの情報にて倫理審査を通す必要性は無い） - 患者レジストリー情報の統合のため、東京大学で倫理審査通過した倫理審査用の書類を各施設へ配布し、各施設の倫理委員会を通して頂く。患者の具体的なデータが含まれるゆえ、個人情報として扱われない形としても、倫理委員会を通して頂く必要があると考える。その後、個人情報を除いたエクセルファイルを自動作成後（図2の患者一覧画面のExel出力ボタンをクリックすると自動作成される）、そのエクセルファイルを事務局へメールにて送付（年一回程度）
- エクセルファイルを集計し、各施設の研究の立ち上げや遂行のため必要とされるデータに関しては、その要望に応じてデータを配布する。統合されたデータは、厚労科研費など公的な報告書のため使用する。この統合データのみで論文化する場合には、各施設のデータ使用許可をとることとする。また、前者の関連研究を含め、関連論文においては、JNCVD-ACHD関与論文である旨をauthor蘭・Acknowledgement蘭のいずれかで表明するものとする。
- JNCVD-ACHD参加施設以外のレジストリーのみの参加施設による本データおよびJNCVD-ACHDからのデータ使用による研究を行えるのは、100例以上のレジストリー登録を行った施設に限るとする。小規模な施設の参加は、各地域のJNCVD-ACHD参加施設と連携の上行われることが望ましく、研究参加もJNCVD-ACHD参加施設を通しての参加とすることが、地域内連携を促すものと考える。
【図１】
【図2】
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